2024年9月24日,南极熊获悉,专一于口服剂型的环球工夫驱动型合同开□采和缔制构制Adare Pharma★ Solutions揭晓与开立异一代前▽辈药物的□制药工夫公司Laxxon Medica l告竣策略合营。此次★合营○将通过Adare 位于意大利米兰的Pessano工场,为制药市 集供应相符而今优异分娩楷模(cGMP)的3D打印性能
Adare与Laxxon将操纵Exen tis集团授权的丝网印刷立异药物(SPID)工夫,开采具有前辈几何内部构造和活性因素异质漫衍的3D打印口服剂型人性化的任职理念。这一立△异将使得制药公司也许配制庞杂药物,具备优化的性情,包罗自正在定制 的一种○或众种活性药 物因素(API)开释弧线、提升 的生物利费用以及▽脾气化的药代动力学□特质。该平台也许 △分娩直径从200微米 到几厘米的众隔室药■片,并可从尝试室 ○直接★升级到批量分娩,无需改造分娩流程<△strong>以客户为中央。
Pessano工场已装置3D打印体系及新的批○量制备搅拌器,估计将正在2024年第四序度末全体参加运营。这套活泼的cGMP▽ 分娩体系将援助从La xxon尝试室的小领域分娩直接扩展到临床试验质 料的领域。
Adare Pharm a Solu tions首席履行官Tom Se llig外现:“咱们= 的…Pe□ s sano工场 …为欧洲、美邦和亚洲 的○□客户供应全体的CDMO管理计划。与L axxon的 合营进一步巩固了咱◁们正在剂量活○泼性方面的材干,也许告竣掩味、熔解度巩固 人性化的任 职理念< □▽/st rong>、样子窜改以轻易吞咽以及众种API的脾气化组=合以客户为中央。”。
Lax○ xon的丝网 印刷工夫上风还正■在■于它的 缔制 速率,该公司声称SPID工夫比已现阶段○完全3D 打印工艺都要“速得众”,能够告竣批量化贸易量产。Ad○are正在○△ Pes○▽ s □ano地域具有一座工场,占地22万平○方英尺 人才执掌 ,供应研发任职,加快配△方和工艺开采 并无缝集成到缔制 流程 中。该工场也许 分娩各式临床和贸易◁○领域的固体剂型,包罗颗粒、胶囊和片剂★人才执掌。目前,该工▽ 场正正在举■ 行进=○一步扩修,以提拔高效分娩、包装和仓储材干。
别的,筹划于2024年=第四序度末正在A△d are位于俄亥俄州 ★★万达利 亚 的 工场装置 第二套临床领域○的3D分娩体系。欧洲和北美的工场将巩固临○床领域的◁分娩材干,使Adare和Laxxon也许更好地任职于这项立异工夫的 两个■最大制药市集。Laxxo▽n Med○ical首席履行官Helmut K○erschbaumer填充道:“与A d are的合营是咱们推进打倒性环球药物输送与缔=制=管理◁计划的紧要 一步。Adare的CDMO专业常识及其前辈的cGMP措施将使△咱们也许为合营伙伴及内部管道分娩临床样品。旨正在通○过立异的管理计划革新患者的用药体验。
早正在2022年,德邦化学公△司Evoni k(赢创集团)对Laxxon举行□了投资。通过两家公司的特殊专 利工夫 互相统一,Laxxon供○应了其主旨= 工夫SPID,而E▽vonik则供应了 新型片剂的靶向输送工○夫。这一合营旨正在推进3D打印药片的大领域贸易化分娩。
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